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　　2025年4月30日，辉瑞旗下治疗多发性骨髓瘤的靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗)在北京、天津、广州、哈尔滨等地多家医院开出全国首日处方，标志着这一靶向BCMA/CD3的双特异性抗体药物正式惠及我国患者，为既往接受过多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者带来全新的治疗选择。

　　埃纳妥单抗是一款皮下注射、固定剂量的双特异性抗体药物，通过同时结合骨髓瘤细胞表面的B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞表面的CD3，激活T细胞靶向清除肿瘤细胞，助力患者延长生存期、改善预后。

　　易达深控：创新药物带来RRMM治疗新希望

　　多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，是全球第二高发的血液系统恶性肿瘤，全球每年约有188000人被诊断出患有多发性骨髓瘤。约40%的确诊患者生存期不足五年。数据显示，2022年，我国约有30300例MM新发病例和18662例MM死亡病例。在治疗过程中，绝大多数患者会出现复发或耐药，进入复发难治阶段，临床治疗面临巨大挑战。

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授在哈尔滨开出埃纳妥单抗全国首日处方

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示：“近年来多发性骨髓瘤的治疗手段不断丰富，但在经历三线及以上治疗后，患者面临的复发与耐药问题依然严峻，治疗选择极其有限。对于他们而言，时间就是生命。埃纳妥单抗作为一款创新的靶向BCMA/CD3的双特异性抗体药物，为高度耐药的患者群体带来了新的治疗希望。我们期待这类创新疗法在中国的落地能够为患者带来切实的生存获益。”

　　真实世界研究显示：三重暴露(接受过≥1 种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单抗)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者数量在2016-2020 年间增加了近8倍。这部分患者群体的预后极差，客观缓解率(ORR)仅 31.9%，中位无进展生存期(mPFS)仅4.6个月，中位总生存期(mOS)仅13.8个月。

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)骨髓瘤专家委员会主任委员、中国医学科学院血液病医院首席顾问专家邱录贵教授在天津开出埃纳妥单抗全国首日处方

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)骨髓瘤专家委员会主任委员、中国医学科学院血液病医院首席顾问专家邱录贵教授表示：“随着蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂以及CD38单抗的广泛应用，三重暴露的多发性骨髓瘤患者越来越多。随着治疗线数增加，患者缓解时间逐渐缩短，治疗难度不断加大。特别是RRMM患者，在疾病进展时可供选择的治疗方案有限，采用现有常规方案治疗总生存期往往不足一年。”

　　创新机制：突破MM后线治疗困境

　　复发加剧了MM的治疗难度，复发次数越多，治疗难度越大，患者的无进展生存期和复发后的生存时间显著缩短。复发后肿瘤细胞易发生克隆演化，通过耐药机制逃避治疗，尤其是多线复发患者常面临蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗等多药耐药，导致传统方案失效。

　　中山大学附属第一医院血液内科 李娟教授

　　中山大学附属第一医院血液内科李娟教授介绍：“面对临床困境，B细胞成熟抗原(BCMA)靶向免疫疗法正开启多发性骨髓瘤治疗的变革时代。BCMA作为肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族的成员在浆细胞表面表达，而在恶性浆细胞中的表达要高于正常浆细胞，且在几乎所有的MM细胞表面表达。B细胞成熟抗原(BCMA)在恶性浆细胞表面高度表达，是突破多线耐药的MM治疗困境的理想靶点。”

　　埃纳妥单抗是一种新型人源化双特异性IgG2抗体，由两种单克隆抗体衍生而来，即抗BCMA单克隆抗体和抗CD3单克隆抗体。它能与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合，从而激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。

　　北京大学人民医院血液病研究所路瑾教授在北京开出埃纳妥单抗全国首日处方